Апремиласт Апрезо (Apremilast) — 30 мг

Апремиласт Апрезо (Apremilast) — 30 мг

Апремиласт Апрезо (Apremilast) — 30 мг ( Apremilast Aprezo, Otezla) — выпускается под торговым названием Отезла, Апрезо и рядом других торговых названий — лекарственный препарат применяется для лечения активного псориатического артрита и язв полости рта, вызванных болезнью Бехчета, а также используется для лечения бляшечного псориаза. Препарат может применяться для лечения других системных иммунных заболеваний. Апремиласт является селективным ингибитором фосфодиэстеразы-4 и ингибирует спонтанную продукцию фактора некроза опухоли в пораженных ревматическим процессом клетках синовиальной оболочки суставов.

Показания

• псориатический артрит: лечение активного псориатического артрита у взрослых пациентов;
• лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым показана фототерапия или системная терапия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к апремиласту или другим компонентам, входящим в состав препарата;
• редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
• беременность;
• детский возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта).
• период грудного вскармливания;

C осторожностью: пациенты, имеющие нарушения психики или указания на наличие таковых в анамнезе, или в случае планируемого приема пациентом иных сопутствующих препаратов, способных вызвать психические нарушения; пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени; пациенты с недостаточной массой тела.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Апремиласт Апрезо ( Отесла)  может назначать только специалист, имеющий достаточный опыт в диагностике и лечении псориаза и ПсА.

Апремиласт Apremilast — 30 мг внутрь 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом примерно 12 ч.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) в ходе клинических исследований III фазы были нарушения со стороны ЖКТ — диарея (15,7%) и тошнота (13,9%). В основном эти нарушения были легкой или средней степени тяжести и только 0,3% от каждой из этих НЛР были расценены как тяжелые. Эти НЛР возникали преимущественно в первые 2 нед лечения и обычно разрешались через 4 нед. Другими частыми НЛР были инфекции верхних дыхательных путей (8,4%), головная боль (7,9%) и головная боль напряжения (7,2%). В целом большинство НЛР были легкой или средней степени тяжести.

Наиболее частыми НЛР, ставшими причиной прекращения лечения в первые 16 нед, были диарея (1,7%) и тошнота (1,5%). Общая частота серьезных НЛР была низкой, и эти реакции не были специфичными для какой-либо системы органов.

Реакции гиперчувствительности редко регистрировали в ходе клинических исследований апремиласта.